Sanitizantes de Manos: Clasificación en EE.UU.

Los desinfectantes para manos son considerados medicamentos y son regulados por la FDA en Tentative Final Monograph (TFM) de 1994.
La TFM especifica los ingredientes activos que pueden estar contenidos en productos farmacéuticos de venta libre, así como el etiquetado, pruebas de productos y otros requisitos generales.

Los desinfectantes para manos se incluyen en la categoría de productos denominada Antiseptic Hand Washes or Healthcare Personnel Hand , que son productos diseñados para el uso frecuente y con la intención de reducir el número de micro-organismos en la piel intacta.
Esta categoría también incluye los antimicrobianos para el lavado de manos, que sirven para el mismo propósito que los desinfectantes de manos y sólo se diferencian en que necesitan agua para su uso.

Sobre la base de los datos científicos presentados por el grupo de consulta en seguridad y eficacia, los ingredientes antimicrobianos tópicos se clasifican en 3 categorías:

Categoría I: GRASE (generalmente reconocida como segura y eficaz).

Categoría II: no GRASE.

Categoría III: no se puede determinar si es seguro y eficaz, son necesarios más datos.

En 1994, TFM clasifica sólo dos ingredientes activos en la Categoría I (GRASE): el alcohol 60-95% y povidona yodada al 5-10%. Puesto que el yodo povidona normalmente no se utiliza en los desinfectantes de manos, el alcohol es identificado como el único ingrediente activo que la FDA reconoce como GRASE en la actualidad.

Triclosan, triclocarbán, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio y paraclorometaxilenol, todos ingredientes activos potenciales desinfectantes de la piel, se colocan en la categoría III porque la FDA ha concluido que no hay datos suficientes de seguridad o eficacia.

En la actualidad, la monografía está en un estado provisional, por lo que los fabricantes están en condiciones de lanzar desinfectantes de manos con en ingredientes de la categoría III.

Sin embargo, están obligados por la FDA a presentar la seguridad y / o los datos de eficacia para evitar que estos ingredientes sean excluidos de la Monografía Final .

GCI Magazine Octubre 2009

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SPF y Métodos de Prueba de UVA se aclaran en un informe de la norma ISO.

Un informe técnico de la Organización Internacional de Normalización (ISO) pretende ayudar a los técnicos en el complejo mundo de los métodos de ensayo de protección solar.
El informe abarca los métodos comunes usados en todo el mundo para el ensayo SPF y UVA tanto in vivo como in vitro, y es parte de un proyecto en curso para publicar un método estandarizado de estas pruebas.

"Hasta ahora, la cantidad de métodos utilizados para determinar los niveles de protección solar , hacían comparaciones muy difíciles y que llevaban mucho tiempo", explicó el coordinador del grupo de trabajo, Profesor Philippe Masson.
"Gracias a la norma ISO / TR 26369:2009, los investigadores ahora son capaces de comparar los métodos de forma rápida y sencilla".

El informe técnico cubre 6 métodos de ensayo in vivo para SPF, incluido un método de ensayo utilizado actualmente en Europa, Japón y Sudáfrica, así como el que se utiliza actualmente en los EE.UU. y Canadá, y el de Corea y los métodos de China.
Es el método utilizado actualmente por Europa, Japón y Sudáfrica, el que será aprobado por la ISO como el modelo estándar SPF, y los detalles de la elección serán dados a conocer en 2010.

Normalización de ensayos in vitro SPF, no inminente

En el SPF in vitro, la situación es bastante diferente, explica Dominique Moyal del Departamento de Reglamentación de L'Oreal, que participó en la creación del informe.
"Toda publicación y método que parecía importante se discutió en el informe técnico ya que no hay un método in vitro oficialmente reconocido.
Por esta razón, la publicación de un método normalizado para esta prueba no es inminente.

De los métodos en vivo UVA analizados en el informe técnico, figuran el método PPD que se utiliza en Japón, Corea, China y Europa, junto con una colección de métodos de ensayo publicado hace algunos años.
ISO espera publicar un informe con un método estándar in vivo para el UVA el año que viene.

En los métodos de ensayo in vitro UVA , se incluye un método Colipa publicado en 2007, el método de longitud de onda crítica, el método DIN alemán y el método de UVA / UVB.
La publicación por la norma ISO de un método estandarizado in vitro UVA se espera en 2011 y de acuerdo a Moyal se basará en el método Colipa.

ISO / TR 26369:2009 está disponible para su compra en el sitio web de la ISO.

Fragancias : recuerdos del pasado y presente

Extraído y traducido del original publicado en GCI Magazine 09/2009.





A menudo recuerdo las huellas maravillosas de las fragancias que entraron en mi banco de memoria sensorial hace mucho tiempo.
Pero, al mismo tiempo, los que antes eran considerados como grandes perfumes, hoy puede oler pesados, y fuera de moda.

Al mirar las viejas clásicas fórmulas, uno se da cuenta de la paleta limitada de ingredientes.

Tomemos, por ejemplo, lo que pasó en la creación del clásico Chanel N º 5 (algalia natural, sándalo, vainilla, jazmín, rosa, lirio ylang y adición de aldehídos pesados).
Aunque aún está disponible, sigue siendo un gran clásico con la misma fórmula, pero muchas de las materias primas o sus fuentes originales ya no están disponibles. En la actualidad hay adaptaciones o fuentes diferentes para estos materiales.

Además de los desafíos en el mantenimiento de los clásicos sin modificaciones, los requisitos de seguridad también han cambiado.
El Instituto de Investigación de Materiales de Fragancias (RIFM), como ente regulador, trabaja para hacer que las fragancias sean lo más seguras posible.
Además al aumentar la demanda de los consumidores, el trabajo del perfumista es más difícil, y exige estar al tanto de qué materiales se pueden y no se pueden usar.
Y por otra parte, los problemas de disponibilidad y de sostenibilidad también deben ser considerados.

Esto no significa que la perfumería moderna y las casas de fragancias no están en actividad, muchos están activos en la búsqueda de soluciones a los desafíos.
Esta realidad, junto con un creciente interés en fragancias naturales se ha fomentado la creación de nuevos y diferentes métodos para la extracción de aromas, así como nuevas asociaciones con los productores a nivel mundial para la producción de nuevas fuentes de materias primas.

La perfumería moderna es un arte en evolución que se ha convertido cada vez más en científico e interactivo,según las demandas del mercado mundial. Y la paleta se ha extendido y sigue creciendo debido a las tendencias, la sustitución o la duplicación de las materias primas naturales y los nuevos procesos de extracción.