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Actualidad Legal y Técnica
10/4/11
8/4/11
La FDA pide que los consumidores de productos cosméticos notifiquen las reacciones adversas.
Aunque estos productos son ampliamente utilizados, la mayoría no requieren aprobación de la FDA antes de que se vendan en los comercios y salones.
Por lo tanto, los consumidores son uno de los recursos más importantes de la FDA cuando se trata de identificar problemas.El comunicado contiene una definición de cosméticos y la definición incluye muchas categorías como maquillaje permanentes, cremas de depilación, perfumes y esmaltes de uñas, entre otros.
El mensaje indica a los consumidores que reporten cualquier cosmético si su uso resulta en una erupción cutánea, pérdida del cabello, infecciones, etc, incluso si no fue usado según las instrucciones del producto.
Además, la FDA quiere saber si un producto tiene mal olor o color inusual, ya que puede ser señal de contaminación. También si la etiqueta es incompleta o inexacta.
Los consumidores deben reportar a MedWatch6, un programa de la FDA para informar problemas.
Se indica incluir información de contacto, la edad, sexo, origen étnico de usuario del producto, el nombre del producto y del fabricante, la descripción de la reacción y el tratamiento, el nombre del proveedor de atención médica y contacto del mismo y cuándo y dónde se compró el producto.
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4/4/11
30/3/11
La FDA advierte sobre los Claim cosmèticos similares a las propuestas de marketing para drogas.
Esto se debe al hecho de que las reivindicaciones de los productos están destinadas a modificar la estructura y función del cuerpo humano.
Algunas de las reivindicaciones incluyen:
"Perder sus arrugas! sin inyecciones dolorosas "
"El ácido hialurónico ayuda a reducir las arañas vasculares ..."
"Imita las acciones de la toxina botulínica, inhibiendo las contracciones musculares ..."
"Células madre para aprovechar el potencial regenerativo de las células ...”
Según la FDA, la compañía está obligada a garantizar que sus productos y el etiquetado cumplan con los reglamentos de la FDA .
Cosméticos, de acuerdo a la definición de la FDA, son productos para limpiar, embellecer, fomentar el atractivo o alterar la apariencia.
Pero si un producto está destinado a modificar la estructura o cualquier función del cuerpo, entonces se convierte en una droga.
Muchos expertos de la industria han sugerido que esta definición debe ser actualizada, ya que fue aceptada cuando los cosméticos eran muy diferentes.
Las cremas anti-envejecimiento ahora tienen con regularidad promesas de regenerar, sintetizar y reparar. Obviamente tienen capacidad de afectar a la estructura del cuerpo.
Traducido y extraido del original.
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