Happi - Noviembre 2010.

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Legislación en protectores solares.

Los fabricantes que diseñan y desarrollan productos cosméticos para el Mercado Europeo, necesariamente deben estar actualizados en la reglamentación de la Unión Europea.  

La nueva pauta estandariza la forma en que los cosméticos son regulados en Europa y entrará en vigor en 2013.

Algunos cambios claves en la reglamentación incluyen la completa prohibición de ensayos en animales. También debe haber una “persona responsable” con sede en la UE: una persona con responsabilidad legal, por si hubiere algún problema con el producto en esa región.

Otro punto es la categoría de “cosmecéuticos”, que entrará a aceptarse en la misma época en Europa, pero en Estados Unidos aún no se acepta este término, ni en ninguna legislación latino americana.

El sector de protectores solares aún continúa siendo muy dinámico.

Hay innovaciones en mercados emergentes con énfasis en algunos beneficios adicionales como antiaging,humectantes, compatible para viajes, formulaciones livianas, nuevos formatos. Todo lo mencionado además de las campañas efectuadas por la empresa privada con respecto al uso de protectores solares y la mayor conciencia de los riesgos de tomar sol, en conjunto con los diferentes ministerios de salud, dermatólogos, oftalmólogos, colegios de químicos farmacéuticos etc.

Euromonitor prevé que para el 2014 el mercado alcanzará los US$ 8,9 billones.

Las principales preocupaciones al formular protectores solares son: seguridad para el consumidor,cumplimiento de las legislaciones cosméticas para estos productos, la fotodegradacion de los filtros orgánicos en el producto y los claims de resistencia al agua (water resistance) y alta resistencia al agua (very water resistance). Además, está la dificultad de encontrar la mezcla adecuada de filtros que puedan satisfacer requisitos globales sin infringir patentes.

En la legislación Europea, el anexo VI lista los fi ltros y este anexo no permite el uso de nuevos fi ltros y no acepta el óxido de zinc manométrico para los protectores solares.

Además, las directrices de la Comisión Europea sugieren que los protectores solares deben ser sufi cientemente efectivos contra la radiación UVB y UVA, y que el factor de protección UVA debe ser por lo menos un tercio del FPS revindicado y su longitud de onda critica no menos de 370 nm.

En lo que respecta a la protección UVA requerida en la UE es muy difícil obtenerla especialmente para altos
FPS. Hay problemas de incompatibilidad entre los filtros UVB y UVA además del problema de oleosidad y  pegajosidad excesivas en los protectores solares.


Tal vez uno de los mayores avances en la legislación de filtros solares es la agrupación de los numerosos valores de FPS en bandas delimitadas.
Las recomendaciones de Estados Unidos son muy similares.

Para lograr la alta y muy alta protección UVA, hay diversas propuestas modernas en el mercado, que vale la pena tener presente, especialmente para la estabilización de los absorbedores UV, la formulación de protectores solares de alto FPS que cumplan los requisitos de la comunidad Europea.
Además, para cumplir el requisito de la UE, se debe agregar estos filtros en mayores concentraciones que las habituales, y en la mayoría de los casos, hace que estos productos resulten bastante más caros que los actuales en el mercado.


Respecto a los tests de “resistencia al agua’ y ‘muy resistente al agua”, son caros de efectuar y están siendo revisados. Hay diversas materias primas disponibles en el mercado para poder lograrlo y se usan en diferentes concentraciones.
 
Extraido del original publicado en http://www.cosmeticsonline.la/

Artìculos relacionados:
Regulación Cosmética de la UE. Actualización
Reglamento Tècnico Mercosur para Fotoprotectores Solares.

Europa es el mejor lugar para los expertos en ensayos alternativos a animales.

En la  carrera por encontrar alternativas a la experimentación en animales, un experto en el área de nuevas tecnologías para el cuidado de la salud considera que Europa es el lugar donde surgiràn las soluciones tecnològicas.

Cindy Morrissey, CEO y presidente de Nuevas Soluciones de salud, comento que en un reciente viaje de investigación a Alemania ( Universidad de Tubignen, cerca de Stuttgart, en el sur de Alemania.) le llamó la atención el hecho de que los ensayos alternativos ya se encuentran muy avanzados gracias a la investigación en células madre.

Placas de la piel de las células madre.

Morrissey comento que su atención fue atraída por un proyecto que involucra a un biorreactor diseñado para hacer crecer placas de piel de células madres que pueden permanecer viables sin tener que ser transplantadas al cuerpo humano.
Estas placas de piel podrían ser utilizadas para reemplazar los animales de experimentación en la industria cosmética, cuando las pruebas con animales seàn ilegales en EE.UU. para 2012"
"Algunas de las investigaciones màs importantes de células madre en el mundo se llevan a cabo aquí (en Europa)", añadió.

Las alternativas a la experimentación animal.

El equipo de la Universidad de Tubignen están trabajando en varios proyectos específicos que pueden ser de interés para las empresas que buscan alternativas a la experimentación animal, tanto para la industria de cosméticos y cuidado personal, así como para el cuidado de la salud.

La Directiva sobre cosméticos de 2009 es tanto una prohibición de experimentación en la Unión Europea (prohibición de pruebas de ingredientes cosméticos en animales) como la prohibición de comercialización de productos que contienen ingredientes que han sido experimentados en animales en otros lugares.

Sin embargo, la prohibición de comercialización se introdujo de forma escalonada para la mayoría de los ensayos, pero otros, por ejemplo la irritaciòn dèrmica y la irritación ocular, fueron incluidos en la prohibición de 2009.

La UE y los EE.UU. han trabajado juntos a través del Consejo Económico Transatlántico para armonizar estos objetivos, y aunque se ha criticado que poco se avanzò en los EE.UU., la FDA pretende estar en consonancia con el progreso en la UE.

Extraìdo y traducido del original.

Cosmetics & Toiletries Latinoamèrica. Noviembre Diciembre 2010.

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La presencia de filtros UV en la leche humana coincide con el uso de cosméticos y el de productos para protección solar.

Según un estudio reciente , una serie de filtros UV se pueden encontrar en la leche materna humana y su presencia se correlaciona con el uso de cosméticos y protectores solares.

La investigación  es una de las primeras en demostrar que una nueva clase de agentes contaminantes se pueden encontrar en la leche materna, junto a los contaminantes solubles en grasa (COP), ((compuestos orgánicos tóxicos que permanecen intactos por largos períodos de tiempo en el medio ambiente y se acumulan en los tejidos grasos de los organismos vivos)).

A diferencia de los niveles de contaminantes orgánicos persistentes que en general eran similares en todas las muestras de leche, los niveles de los filtros UV variarón significativamente entre las muestras.

Los investigadores, dirigidos por Margret Schlumpf, de la Universidad de Zurich en Suiza, han probado la presencia de filtros UV en las muestras de leche materna : Bp-2 (Benzofenona-2), BP-3 (Benzofenona-3), EHMC (Etylhexylmetoxicinamato), HMS (Homosalato), 4-MBC (Metylbenciliden canfor), 3-BC( Benciliden canfor), OC (Octocrileno). Estos filtros tienen potenciales efectos de alteración endòcrina.

También se encontraron sustancias quìmicas como los parabenos, almizcle y una serie de contaminantes orgánicos persistentes como los bifenilos policlorados (PCB).

Las muestras de leche se tomaron de madres lactantes durante los meses siguientes al nacimiento y a las participantes se les pidió que completaran un cuestionario detallando sus hábitos alimenticios, profesión, domicilio y el uso de cosméticos durante el embarazo y la lactancia.

Cincuenta y tres madres completaron con éxito el cuestionario con los detalles de que producto utilizan y con qué frecuencia.
 
Los filtros UV presentes en los productos fueron investigados a continuación, y se confirmó la presencia en la leche y se correlaciona con el uso del producto.
 
  Efecto de los filtros UV sobre el bebé.
 
Aunque el estudio sugiere que algunos filtros UV pueden encontrase en la leche materna humana los efectos sobre el bebé sigue sin conocerse.
 
En primer lugar, es necesario conocer el mecanismo de acción de estas sustancias simples. Muchas no han sido evaluadas ( efectos de alteración endocrina) por el momento y este es un trabajo en curso.
Hay algunos estudios que sugieren que son claramente tóxicos para la reproducción, pueden perturbar el comportamiento sexual de la mujer, y modificar el peso de la próstata en los hombres. 

Nuevos contaminantes en la leche.

Este estudio pone de manifiesto que no sólo los contaminantes orgánicos persistentes se encuenttran en la leche, hay muchos nuevos. Estos no son tan solubles en grasa, pero se acumulan, tienen una capacidad de permanecer en el cuerpo más de lo esperado.

Extraído y traducido del original.