29/6/11

Grupos de interés público califican como decepcionantes las nuevas normas en protección solar de la FDA, por omitir la nanotecnología.

Recientemente la FDA anunció la nueva normativa para el etiquetado de protectores solares y las medidas de seguridad que deben tomarse para completar la protección solar. Estas normas fueron apoyadas por varias organizaciones, incluyendo el Personal Care Products Council.

Sin embargo, Friends of the Earth, el The International Center for Technology Assessment y Consumers Union dicen que la FDA no tiene en cuenta la amenaza para la salud que representa la nanotecnología.

"La nueva norma de la FDA no tiene en cuenta ninguna de las preocupaciones que planteamos hace cinco años en nuestra petición legal", dijo George Kimbrell Fiscal Superior en el ICTA.
"El continuo fracaso de la FDA para hacer frente a estos riesgos urgentes de salud y para el medio ambiente es muy decepcionante y es ilegal.
"Los ingredientes a nanoescala se utilizan ampliamente en los protectores solares.

El dióxido de titanio (TiO2) y el óxido de zinc (ZnO) parecen ser más transparente cuando se aplican. En lugar de blanco típico que dejan las partículas de mayor tamaño quedan transparentes.
Estos materiales han demostrado exhibir diferentes propiedades físicas, biológicas y químicas que sus contrapartes más grandes.

De acuerdo con el ICTA, muy pocos nanomateriales han sido adecuadamente probados en materia de seguridad. Y a pesar de la limitada información disponible se sabe que su pequeño tamaño les permite entrar en los pulmones, pasar a través de las membranas celulares y posiblemente penetren en la piel dañada o quemada sol.

Las reglas de la FDA también permiten que otros ingredientes potencialmente tóxicos, tales como oxibenzona puedan formar parte de las formulaciones de protectores solares ", dijo.Michael Hansen, PhD, científico principal de Consumers Union.

Extraido y traducido del original publicado en Cosmeticsdesing.



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24/6/11

FDA, nuevas normas de etiquetado de protectores solares.


En EE.UU. la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado que los productos de protección solar deben ser rotulados con nueva información con el fin de ayudar a los consumidores a encontrar medidas eficaces para reducir el riesgo de cáncer de piel y el envejecimiento.

El anuncio final ha sido bien recibido por la industria y permite a los productos de protección solar que pasan la prueba de la FDA para los rayos UVA y UVB ser etiquetados como de "amplio espectro".
Bajo el nuevo etiquetado, los protectores solares de amplio espectro y los de SPF 15 (o superior), si se usan regularmente y en combinación con otras medidas de protección solar ayudan a prevenir las quemaduras solares, reducir el riesgo de cáncer de piel y reducir el riesgo en etapas tempranas de envejecimiento, según la FDA.

De acuerdo con las nuevas normas los productos que tienen valores de SPF entre 2 y 14podrán ser etiquetados como de amplio espectro si pasan la prueba necesaria, pero sólo los productos que están etiquetados de valores de SPF de 15 o más alto puede indicar que se reduce la riesgo de cáncer de piel y envejecimiento cutáneo precoz, cuando se utiliza según las indicaciones.
También para cualquier producto que no es de amplio espectro, o que es de amplio espectro, pero tiene un SPF de entre 2 y 14 años, se requiere que tenga una advertencia que indica que el producto no se ha demostrado que ayuda a prevenir el cáncer de piel o la piel del envejecimiento prematuro.

De acuerdo con el Personal Care Products Council (PCPC) , la seguridad y eficacia de los productos de protección solar ha sido minuciosamente estudiada y probada por científicos y organismos reguladores de todo el mundo, demostrando la seguridad y eficacia de los mismos.

La FDA reafirmó que no hay problemas de seguridad con cualquiera de los ingredientes activos, entre ellos el dióxido de titanio y óxido de zinc a nanoescala.
Y confirmó que se evaluó la literatura científica disponible sobre ingredientes a nanoescala y concluyò que no penetran en la la piel.

La nueva normativa entrará en vigor para la mayoría de los fabricantes en un año, sin embargo los fabricantes con ventas anuales inferiores a 25.000 dólares tienen dos años para cumplir la norma.

Extraido del original: Link

Notas relacionadas:
Protectores solares - Etiquetas y ensayos - Monografìa Final.

15/6/11

Protectores solares - Etiquetas y ensayos - Monografìa Final.

La FDA a realizado importantes cambios en la legislaciòn sobre productos de protecciòn solar OTC.

Estos cambios son para ayudar al consumidor a decidir la compra y para protegerlos. Para ello se incorpora nueva informaciòn obligatoria.



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Otros links.

Labeling and Effectiveness Testing; Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter.

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