Actualidad Legal y Técnica
24/2/12
Protecciòn solar - Tendencias, Tecnología y Proyecciones.
Mientras que el
mercado de cuidado del sol se está expandiendo debido a la mayor
conciencia de los consumidores. Tambièn está
siendo cuestionado por los obstáculos regulatorios. 16/2/12
La FDA emite una advertencia contra las inyecciones 'reductoras de grasa' usadas en los Spa.
La FDA advirtió a seis Spas médicos de Estados Unidos y a una compañía brasileña que dejarán de realizar proclamaciones falsas sobre los productos usados en estos procedimientos.
Lipodissolve, que se vende por Internet y se usa en algunos Spas, es un procedimiento que según sus defensores elimina la grasa.
Las compañías de EE. UU. proclaman que los productos usados en el procedimiento son seguros y efectivos, pero estos productos aún no han sido aprobados por la FDA, apuntó la agencia. "Nos preocupa que estas compañías engañen a los consumidores", dijo en una declaración preparada la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos de la FDA.
"Es importante que todos los que consideren este procedimiento de forma voluntaria comprendan que los productos usados para realizar los procedimientos de lipodissolve no están aprobados por la FDA para la eliminación de la grasa".
Fuente: fda.gov
9/2/12
Desarrollan un métodos sin animales para la prueba de sustancias alergénicas.
Por eso los científicos están trabajando intensamente para desarrollar métodos de ensayo alternativos que no requieran pruebas con animales.
Un grupo de investigadores de la Universidad deGotemburgo, ha desarrollado un método de prueba única utilizando cultivos de células de piel.
"Hemos hecho varios descubrimientos sobre el mecanismo de la alergia de contacto, uno de ellos es que las sustancias alergénicas reaccionar con la queratina de la piel.", dijo Sofia Andersson, del Departamento de Química de la Universidad de Gotemburgo.
Metales como el níquel, componentes de los perfume y los conservantes son algunas de las sustancias alergénicas más comunes. A menudo son componentes de los productos que están en contacto con la piel, tales como joyas, lociones y maquillaje.
La alergia de contacto no se puede curar y una persona afectada debe evitar las sustancias alergénicas con el fin de no tener eczema graves.
La UE ha prohibido las pruebas de cosméticos y sus ingredientes en animales.
Es, sin embargo, dificil reemplazar completamente las pruebas con animales. Hasta ahora, las pruebas sólo han sido capaces de determinar si una sustancia produce alérgica o no, pero no han sido capaces de determinar el grado en que una sustancia causa alergia. Por lo tanto, aún queda mucho camino por recorrer en el desarrollo de métodos alternativos.
Los resultados pueden ser utilizados para determinar las concentraciones seguras en los productos que se utilizan en contacto con la piel.
Dado que los experimentos han dado resultados muy prometedores, los científicos están trabajando en el desarrollo de la prueba y el método de análisis.
Extraido y traducido del original: Researchers Develop Non-animal Testing Methods for AllergenicSubstances
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Colipa y la UE - Iniciativa conjunta para una alternativa a ensayos en animales.
La industria Cosmètica està complicada en las alternativas a los ensayos con animales.
Cosmetics Europe - Alternative Methods.
4/2/12
ANMAT - Disposición 78/2012.
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA,Artículo 1º — Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica correspondientes a especialidades medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica, estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de nutrición parenteral extemporánea, alcoholes, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes y certificado de libre sanción, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Art. 2º — Establécese el monto del arancel que devengará las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica correspondientes a gases medicinales y a la habilitación de planta para acondicionar (especialidades medicinales) conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Art. 3º — Sustitúyese el Anexo I de la Disposición Nº 2415/11 por el Anexo de la presente disposición.
Art. 5º — La presente disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 6º — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los sectores involucrados; al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección Planificación y Relaciones Institucionales y a la Dirección de Coordinación y Administración. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Carlos A. Chiale
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